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- ‘정신의학 저널(BMC Psychiatry)’ 게재 승인… “리얼월드 데이터로 약물 교체 실질적 이점 입증”
부광약품이 양극성 장애 환자를 대상으로 기존 항정신병약물에서 루라시돈(제품명 라투다정)으로 교체 투여했을 때 체중 변화 및 우울증상 개선 효과와 안전성을 평가한 연구 결과가 국제학술지에 게재
승인됐다고 1일 밝혔다.
이번 연구는 국내 12개 정신건강의학과
의원에서 기존 항정신병약물인 아리피프라졸, 쿠에티아핀
또는 올란자핀을 8주 이상 복용하던 중 체중 증가를 경험해 루라시돈으로
교체한 성인 양극성 장애 환자 155명을 대상으로 진행됐다.
연구의 일차 평가변수인 16주 시점의 평균 체중은 루라시돈 교체 전 74.49 kg에서 루라시돈으로
교체한 후 72.43 kg으로 감소했다. 평균 변화량은 -2.06 kg으로 통계적으로 유의했다(95% 신뢰구간 -2.50 ~ -1.62 kg, p<0.0001). 체질량지수(BMI) 역시 평균 27.03 kg/㎡에서 26.28 kg/㎡로 감소했다(평균 변화량 -0.76 kg/㎡,
p<0.0001).
또한 전체 환자의 25.8%에서는 기저치 대비 5% 이상의 체중 감소가 관찰됐다. 특히 전체 환자의 83.2%가 일반적으로 대사 부담이 상대적으로 낮은
것으로 알려진 아리피프라졸에서 루라시돈으로
전환한 환자였다는 점이 주목된다.
이들 환자에서도 16주 후 평균 1.99 kg의 체중 감소가 관찰돼 관찰된 체중 감소가 올란자핀이나 쿠에티아핀과 같이
대사 부담이 상대적으로 높은
약물에서의 전환에 의해서만 나타난 결과는 아님을 보여준다. 기존 항정신병약물
치료 중 체중 증가를 경험한 환자에서 루라시돈 교체 후 체중 관리 측면의 임상적 유용성을 확인했다.
특히 기존 항정신병약물 치료
중 체중이 증가해 루라시돈으로
전환한 환자들은 16주간의 관찰 기간 동안 정신과적 증상이 악화되지 않았다. 오히려
우울 증상은 유의하게 개선됐으며, 대표적
우울증 평가 척도인 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D) 점수는 치료 전 대비 16주에 5.36점 감소했다(p<0.0001). 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수 역시 3.83점에서 3.03점으로 개선됐다(p<0.0001).
무엇보다 HAM-D 항목 중 체중 변화 문항(Item 16)을 제외한 분석에서도 우울
증상의 유의한 개선이 확인돼 루라시돈 고유의 우울 증상 치료 효과가 확고히 유지됨을 보여줬다.
안전성 분석에서는 전체 155명 중 5명(3.2%)에서 진료기록 상 치료 중 발생한 이상사례가 확인됐으나 모두 경증에 그쳤다. 연구 기간 동안 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 약물 중단 사례는 보고되지 않았다.
루라시돈은 비정형 항정신병약물 중 상대적으로 체중 증가 및 대사 부작용 부담이 낮은 약리학적 프로파일을 가진 약물이다. 양극성 장애 치료에서 항정신병약물로 인한 체중 증가는 환자의 복약 순응도를 떨어뜨리고 대사 질환 및 심혈관계 위험을 높이는 주요 원인으로 지적돼 왔다.
이번 연구로 국내 출시 이후 실제 임상 현장에서 약물로 인한 체중 증가 등 대사성 부작용으로 어려움을
겪는 환자들에게 루라시돈의 약물
교체가 체중 감량과 우울 증상 조절을 동시에 달성할 수 있는 유용한 치료 전략이 될 수 있음을 확인했다.
부광약품 관계자는 “이번 정신의학 저널 게재 승인은 국내 실제 진료 환경에서 축적된 루라시돈의 리얼월드
임상 데이터를 국제적으로 인정받고
공유하게 됐다는 점에서 의미가 크다”며 “특히 양극성 장애에서 장기치료로 인해 발생할 수 있는 체중 변화 및 대사 관련 문제에 대해 국내 임상 데이터를 확보했다는 점을
뜻깊게 생각한다”고 말했다.
이어 “앞으로도 정신건강의학 분야에서 의료진에게 환자 증상 조절을 위한 최적의 치료 의사결정에 도움을 줄 수 있는 학술적 근거 창출과 연구 지원을 지속해 나갈 것”이라고 부연했다. |
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