부광약품, 파킨슨병 이상운동증치료제 JM-010 2상임상 기관 확대
유럽4개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 에 한국 기관 추가 부광약품은 파킨슨병 이상운동증치료제 JM-010의 2상 유럽임상시험의 임상기관을 추가한다고 밝혔다. JM-010의 유럽임상시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 4개국의 파킨슨병...
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R&D NEWS
부광약품, 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약 '루라시돈' 품목허가 신청
부광약품은 식품의약품안전처에 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약 ‘루라시돈(Lurasidone)’의 국내 품목허가를 10월 31일 신청했다고 밝혔다. 루라시돈은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 양극성장애 우울증 치료에 허가된 비정형...
부광약품, 항암제 SOL-804 국내 및 32개국 특허등록
금년에 한국등 6개국 추가 특허등록 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암치료제 SOL-804의 조성물 특허가 최근 국내 및 일본에서 등록 결정되었음을 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 한국, 일본(분할특허 추가)을...
부광약품, 조현병 치료제 루라시돈 임상3상 통계적 유의성 확보로 임상 성공
- 임상 결과 확인: 일차평가변수에서 통계적 유의성 확보로 임상 성공 확인 - 북미 2.6조원(2B USD) 블록버스터 제품 - 올해 4분기 신약 허가 진행 예정 부광약품은 조현병 및 양극성 우울증 치료제 루라시돈의 3상 임상시험 탑라인 결과가...
부광약품,전립선암 치료제 SOL-804 임상1상 결과확인
- 임상 결과 확인 : 기존약물 고용량 대비 저용량에서 유의한 약동학적 특성 확인 - 결과 기반으로 차후 개발 방향 결정 - 기존 치료제의 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선 기대 - OCI와의 공동경영통해 항암제 개발에 박차 가할 것...
부광약품,전립선암 치료제 SOL-804 임상1상완료
- 3월 중 결과 확인 예상 : 저용량으로 기존 약물과 동일한 효과 확인을 위한 것 - 용량 확인을 위한 임상으로 허가를 위한 임상 진행 예정 - 기존 치료제의 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선 - 자금력있는 OCI와의 공동경영통해 개발비용이...
부광약품 ‘아프로벨 제품군’ 종합병원까지 파트너쉽 확장
- 사노피-아벤티스 코리아와 영업·마케팅 및 판매, 확장 계약 체결 부광약품(대표이사 유희원)은 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)와 ARB계열 고혈압치료제 ‘아프로벨 (성분명: 이르베사르탄)’과 ‘코아프로벨 (성분명: 이르베사르탄 +...
부광약품 항암제 SOL-804 1상 임상시험 투약개시
-전립선암 개량신약, 임상본격화 진행중인 1상 내년 상반기 내 종료 예상 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 SOL-804의 1상 임상시험에 대한 투약이 시작되었다고 밝혔다. 이번 임상 시험은 서울대병원에서 40명을 대상으로...
부광약품, 항생 국소용 치료제 신약 '오자넥스 크림' 허가
-스페인 Ferrer (페레)사로 부터 도입한 농가진의 단기 국소용 치료제 -미국 FDA 및 유럽 EMA 승인 받은 신약으로 2022년 국내 발매 예정 부광약품은 스페인 Ferrer (페레)사로 부터 도입한 오제녹사신 성분의 농가진 치료제인...
부광약품, 항암제 SOL-804 미국 특허등록
미국 및 유럽, 일본, 유라시아, 호주, 멕시코 특허 등록 승인 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허가 미국에서 등록 결정되었음을 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 미국을 비롯하여 일본,...
부광약품 항암제 SOL-804 1상 임상시험 승인
전립선암 개량신약, 빠른 개발 성과 예상 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 1상 임상시험계획이 식약처로부터 승인되었음을 밝혔다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로...
부광약품, 레보비르 코로나19 추가 2상 임상시험에서 주평가변수 미충족
부광약품은 레보비르 캡슐의 코로나19 에 대한 두번째 2상CLV-203 임상시험에서 주평가변수에서 위약대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다고 밝혔다. 부광약품은 앞서 진행된 중등증 환자를 대상으로 한 CLV-201...
부광약품 자회사 콘테라파마, Abzu와 RNA 치료제 개발 파트너십 체결
“설명가능 인공지능(XAI)”을 이용한 희귀질환 치료제 개발 부광약품의 자회사인 덴마크 소재 콘테라파마는 신경질환 분야의 혁신적인 신약을 개발하는 회사이다. 압주(Abzu)는 가장 진보한 AI기술인 “설명가능 인공지능(XAI)”을 개발하는...
부광약품, 코로나 치료제 임상2상 환자모집 완료
부광약품은 코로나19 치료제의 임상2상 환자모집을 완료하였다고 밝혔다. 총 104명의 환자를 모집하였으며(목표 모집 인원 80명) 마지막 환자의 추적조사가 완료되고 자료가 수집되면 임상결과를 정리하고 이전 진행한 임상의 결과와 함께...
부광약품, 레보비르 코로나19 중등증 대상 2상 임상 결과 바이러스 감소 경향 확인
부광약품은 레보비르 캡슐의 코로나19 2상 임상 CLV-201의 탑라인 결과를 발표했다. CLV-201 임상시험은 총 61명의 코로나19 중등증 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 단일 눈가림 방식으로 진행되었으며, 41명의 레보비르...
부광약품, JM-010 2상 임상시험 미국에서 투약 개시
부광약품은 현재 미국에서 진행중인 JM-010의 2상 임상시험에서 첫 대상 환자에게 투약이 시작되었다고 밝혔다. 부광약품은 파킨슨병 치료제인 레보도파로 인한 이상운동증을 치료하기 위해 개발 중인 JM-010의 2상 임상시험을 미국에서 성공적으로...
부광약품, 코로나19 치료제 레보비르 임상 확대
두번째 임상 이미 40명 모집, 40명에서 80명으로 확대 부광약품은 지난 2월에 완료된 코로나19 치료제 임상(CLV-201)의 데이터는 현재 분석 중으로 공식적인 최종 데이터까지의 분석은 완료되지 않았지만 평가 변수 중 하나인 바이러스량 감소...
부광약품, 미국 FDA 코로나19 치료제 임상2상 IND 승인
부광약품은 미국 식품의약국(FDA)로부터 레보비르(성분명 : 클레부딘)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)에 대하여 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 외래환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중맹검으로 진행된다. 중증을 제외한...
부광약품, 코로나 치료제 임상2상 60명 환자모집
부광약품은 코로나19 치료제의 임상2상 목표 모집 인원인 60명의 환자를 모집하였다고 밝혔다. 마지막 환자 방문 후 신속하게 임상결과를 정리하여 식품의약품안전처에 자료를 제출하고 향후 진행과정을 협의할 예정임을 설명하였다. 부광약품은 만성B형간염...
부광약품 항암제 SOL-804 유럽등 특허등록, 개발 본격화
- 유럽 및 유라시아, 호주, 멕시코 특허 등록 승인 - 한국 유럽에서 1상 진행, 1상 후 허가 진행 예정 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허가 일본에 이어 유럽 및 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록...
부광약품 자회사 콘테라파마 사장 및 임원에 글로벌 중추신경계 전문가 선임
- 사장 : 토마스 세이거 박사, 룬드백 사업개발 부사장 개발 전문가 - 사업개발 총괄 : 앤더스 엘방 박사, 룬드백 사업개발 임원 - 최고과학책임자 : 케네스 크리스텐슨 박사, 세르비에 연구개발 임원 부광약품 자회사인 콘테라파마는 중추신경계...
부광약품, CAR-T 세포 항암제 개발 바이오벤처 임팩트 바이오에 투자
-고형암에도 사용할 수 있는 새로운 카티 치료제 개발사 -CAR-T, AhR 등 항암제의 최첨단 분야에 공격적인 투자 부광약품은 꿈의 항암제로 불리는 CAR-T 세포치료제 개발 바이오벤처인 임팩트 바이오 유에스에이 (ImmPACT Bio...
부광약품 항바이러스제 레보비르, 코로나19 치료에 대한 특허 등록
-렘데시비르 등과 비교 시험에서 코로나바이러스에 대한 효과 확인 -국제특허(PCT)도 출원 완료 부광약품은 한국인 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 레보비르(성분명 : 클레부딘)의 효과에 대한 용도...
부광약품 자회사 다이나세라퓨틱스, 항암제 SOL-804 일본특허 등록
한국, 미국, 유럽, 중국, 인도 외에도 다수의 국가에서 특허 심사 중 다양한 항암제에 적용 가능한 약물전달 플랫폼 기술 부광약품의 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허(발명의 명칭: 친유성 화합물의 고체 경구제형)가...
부광약품 자회사 콘테라파마, 시리즈B 510억 투자유치
부광약품 자회사인 콘테라파마가 국내 기관투자자를 대상으로 510억 규모 시리즈B 투자를 유치했다. 지난해 시리즈A 30억 투자 대비 시리즈B는 약 17배 증가한 규모의 투자이다. 콘테라파마는 덴마크 소재의 중추신경질환치료제 전문 바이오 벤처로...
부광약품, 코로나19치료제 임상 설계 변경으로 가속화 기대
클로로퀸 제외, 대조군을 위약으로 변경 부광약품은 자체 개발한 항바이러스제인 레보비르의 코로나19 임상설계를 변경하여 진행중인 임상의 진행속도가 가속화 될것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 부광약품은 코로나19 치료제의 허가용 임상을 국내사로서는...
부광약품, 코로나19 마취 진정제 긴급의약품 수출
프랑스, 룩셈부르크에 미다졸람주사 수출, 영국, 칠레에 공급 논의 중 부광약품은 프랑스, 룩셈부르크에 코로나19 치료와 관련한 긴급의약품 미다졸람을 수출했다고 밝혔다. 세계적으로 코로나19의 확산세가 지속되고 있어 환자 치료 시 통증 경감을 위한...
부광약품 항바이러스제 레보비르, 신종코로나바이러스에 대한 효과 확인
-in vitro에서 칼레트라와 유사한 효과를 보임 부광약품은 한국인 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 레보비르(성분명 : 클레부딘)의 효과가 시험관내 시험(in vitro)에서 COVID-19의...
부광약품, JM-010 미 FDA 임상 2상 계획 승인
-콘테라파마 코스닥 상장 준비 진행 중 부광약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 JM-010의 2상 임상시험 계획이 승인되었다고 밝혔다. JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로,...
부광약품, 자체개발 개량신약 덱시드 동남아수출 본격화
- 2개국 허가 완료, 칼베인터네셔널을 통해 판매 예정 부광약품은 자체 개발 개량신약인 당뇨병성 신경병증 치료제 덱시드정이 미얀마, 캄보디아에서 허가를 완료하여, 올해 상반기부터 칼베인터네셔널(Kalbe International)을 통해 판매를...
프로텍트 테라퓨틱스 360만 달러의 펀딩 완료
이스라엘의 프로텍트 테라퓨틱스(Protekt Therapeutics)는 알츠하이머병을 포함한 신경퇴행성 질환 치료를 위해 새로운 PKR 카이네이즈 억제제 기반 치료제를 개발하는 바이오테크놀러지 회사로, 360만 달러의 자금 모집 계약을 체결했다고...
부광약품, 아슬란 파마슈티컬과 면역항암제 신약개발을 위한 조인트벤처 재규어 테라퓨틱스 설립
- 아슬란의 신약후보물질 AHR 길항제를 기반, 면역항암제 신약개발을 위한 조인트벤처 설립 - 부광약품은 총 500만 USD를 2회에 걸쳐 투자 예정 신약 개발의 선두주자인 부광약품(KRX : 003000)은 임상단계에 있는 면역항암제를 개발중인...
부광약품 자회사 콘테라파마, 메디치인베스트먼트로부터 투자 유치
메디치인베스트먼트로부터 30억 유치 JM-010 이상운동증 치료제 유럽 임상 2상 본격 진행 부광약품의 덴마크 자회사인 콘테라파마가 메디치인베스트먼트로부터 시리즈A에서 30억원을 유치했다. 콘테라파마는 이번 자금 유치를 통해 유럽에서 진행되고...
부광약품, 영국 던디 대학-옥스포드대학과 파킨슨병 신약 개발 계약 체결
부광약품은 영국 던디대학의 신약개발유닛(Drug Discovery Unit, 이하 DDU)과 파킨슨병 신약치료제 개발을 위해 수백만 파운드(수십억원) 규모의 파트너십 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 DDU가 기존에 글로벌 제약사인...
부광약품과 OCI의 합작투자사 비앤오바이오, 암 조기진단 기술을 보유한 해외 바이오 벤처기업에 첫 투자
- 이스라엘 바이오 벤처기업 ‘뉴클레익스(Nucleix)’에 미화 1백만불 투자 - 비앤오바이오 설립 이후 해외 유망 바이오 기업에 첫 글로벌 투자 단행 - 암 조기진단 기술에 주목해 투자 결정 - 향후 다양한 질환에도 재무적 투자자로서 활발히...
부광약품, JM-010 유럽 각국에서 2상 임상 개시
- 2년이내에 완료 예정 부광약품은 파킨슨병 관련 이상운동증 치료제인 JM-010에 대한 유럽 2상 임상에 본격적으로 돌입했다고 밝혔다. JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로, 파킨슨병 치료...
부광약품, 당뇨병신약 MLR-1023 후기 2상 임상 종료
- 빠른 임상진행 속도, 내년 1월 주요 결과 기대 부광약품의 당뇨병신약인 MLR-1023의 후기 2상 임상시험이 종료되었다고 밝혔다. 미국에서 40개 사이트와 한국 21개 사이트로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로...
부광약품, 당뇨병신약 MLR-1023 후기 2상 임상 투약 완료
부광약품의 당뇨병신약인 MLR-1023의 후기 임상시험 환자 투약이 완료되었다고 밝혔다. 미국에서 40개 사이트와 한국 21개 사이트로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 2상 후기 임상이다. 11월 29일...
부광약품, 바이오유럽에서 미팅 진행 및 신약 JM-010 유럽임상 직접 점검
- 유희원 대표이사 바이오유럽과 파킨슨병 운동장애 신약 유럽임상 현장지휘 부광약품은 이번 11월 5일부터 7일까지 덴마크 코펜하겐에서 열리는 바이오유럽 컨퍼런스에 참석하고 파킨슨병 운동장애 LID 치료제인 JM-010의 유럽임상 진행을 위해...
부광약품, JM-010 유럽 임상 2상 승인
부광약품은 신약후보물질 'JM-010'이 프랑스 당국으로부터 이달 초 2상 임상시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다. 유럽에서 진행하는 2상 임상시험은 독일, 프랑스, 스페인 등의 주요 유럽국가에서 진행할 예정이며, 이번달 내 나머지 국가의...
부광약품, 제2형 당뇨병치료 신약 “MLR-1023”의 후기 2상 환자 등록 완료
미국 및 한국 총 61개 병원에서 400명 환자 대상 부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 당뇨병 치료제 신약인 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료하였다고 밝혔다. MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및...
부광약품, 당뇨병신약 MLR-1023 2상 후기 환자모집 완료예상.. 예상매출 3조원 이상
- 미국과 한국에서 400명환자 중 360명 이상 투약중 부광약품의 당뇨병신약인 MLR-1023이 이번 달 내로 환자모집이 종료될 예정이다. 미국에서 40개 사이트와 한국 20개 사이트로 총 60개 사이트에서 400명의 환자를 대상으로 하는 2상...
부광약품, 제2형 당뇨병 치료 신약 “MLR-1023”의 글로벌 후기 2상 임상시험 순항중 - 후기 2상 첫환자 투약 후 약 4개월만에 약 50%의 환자에게 투약 실시
부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 경구용 제2형 당뇨병 치료제 신약인 'MLR-1023'의 글로벌 (미국, 한국) 후기 제2상 임상시험의 환자 등록이 약 50% 진행되었다고 1월 26일 밝혔다. 부광약품은 “MLR-1023 후기...
부광약품, 제2형 당뇨병 치료 신약 “MLR-1023”의 후기 2상 임상시험 환자 등록 개시
부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험의 환자 등록이 시작되었다고 2017년 9월 11일 밝혔다. 부광약품은 “MLR-1023의 후기 제 2상 임상시험계획에 대해...
부광약품, 스미토모다이닛폰사의 조현병 신약 루라시돈 계약 체결
부광약품은 스미토모다이닛폰사가 개발한 조현병 및 양극성장애를 적응증으로 하는 루라시돈의 한국에서의 개발, 마케팅, 판매 및 유통에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 밝혔다. 루라시돈은 스미토모다이닛폰사에 의해 개발된 비정형 조현병치료제로...
부광약품, LID치료제 ‘JM-010’, 개발단계 희귀의약품으로 지정 승인
부광약품은 최근 자회사인 덴마크 CNS (중추신경계) 전문 바이오벤처 ‘콘테라파마 (Contera Pharma)’에서 개발한 ‘레보도파로 유발된 이상운동증 (LID)’ 치료제인 'JM-010'이 식품의약품안전처로부터 '개발단계 희귀의약품'으로...
부광약품, 화장품 출시로 더모코스메틱(Dermocosmetic) 분야 공략 - 스페인Ferrer사의 ‘리파바’ 제품 도입 및 사업 확장 예정
컨슈머헬스케어 분야에 집중하고 있는 부광약품이 화장품 도입 및 개발로 또 다른 변화를 예고하고 있다. 부광약품은 스페인의 Ferrer(페레)사의 피부 진정, 보습용 화장품 브랜드 ‘리파바 피엘라토 (Repavar Pielato)’를 올해 상반기...
부광약품, 당뇨병 신약 MLR-1023 후기 2상 임상시험 신청
부광약품은 최근 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 ‘MLR-1023’의 후기 2상 임상시험계획에 대한 승인신청을 제출하였다고 밝혔다. MLR-1023은 미국 Melior사와 부광약품이 신약재창출(drug...
부광약품, LID 치료제 JM-010 개념증명 임상시험에서 유효성과 안전성 입증
부광약품은 자회사인 덴마크 콘테라파마 (Contera Pharma)에서 개발한 LID (Levodopa Induced Dyskinesia-파킨슨병 환자에게 레보도파 투여 시 발생하는 운동장애) 치료 후보물질인 ‘JM-010’의 개념증명 전기...
부광약품에서 개발중인 LID 치료제 “JM-010” - 약동학 임상시험 첫 환자 투약
부광약품은 자회사인 덴마크 CNS (중추신경계) 전문 바이오벤처 “Contera Pharma (콘테라파마)에서 개발한 LID (levodopa induced dyskinesia – 파킨슨병 환자에게 levodopa 투여시 발생하는 운동장애)...
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