R&D NEWS
- 11월 7일
부광약품, 파킨슨병 이상운동증치료제 JM-010 2상임상 기관 확대
유럽4개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 에 한국 기관 추가 부광약품은 파킨슨병 이상운동증치료제 JM-010의 2상 유럽임상시험의 임상기관을 추가한다고 밝혔다. JM-010의 유럽임상시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 4개국의 파킨슨병...
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- 10월 31일
부광약품, 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약 '루라시돈' 품목허가 신청
부광약품은 식품의약품안전처에 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약 ‘루라시돈(Lurasidone)’의 국내 품목허가를 10월 31일 신청했다고 밝혔다. 루라시돈은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 양극성장애 우울증 치료에 허가된 비정형...
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- 8월 5일
부광약품, 항암제 SOL-804 국내 및 32개국 특허등록
금년에 한국등 6개국 추가 특허등록 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암치료제 SOL-804의 조성물 특허가 최근 국내 및 일본에서 등록 결정되었음을 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 한국, 일본(분할특허 추가)을...
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- 7월 21일
부광약품, 조현병 치료제 루라시돈 임상3상 통계적 유의성 확보로 임상 성공
- 임상 결과 확인: 일차평가변수에서 통계적 유의성 확보로 임상 성공 확인 - 북미 2.6조원(2B USD) 블록버스터 제품 - 올해 4분기 신약 허가 진행 예정 부광약품은 조현병 및 양극성 우울증 치료제 루라시돈의 3상 임상시험 탑라인 결과가...
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- 3월 30일
부광약품,전립선암 치료제 SOL-804 임상1상 결과확인
- 임상 결과 확인 : 기존약물 고용량 대비 저용량에서 유의한 약동학적 특성 확인 - 결과 기반으로 차후 개발 방향 결정 - 기존 치료제의 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선 기대 - OCI와의 공동경영통해 항암제 개발에 박차 가할 것...
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- 2월 25일
부광약품,전립선암 치료제 SOL-804 임상1상완료
- 3월 중 결과 확인 예상 : 저용량으로 기존 약물과 동일한 효과 확인을 위한 것 - 용량 확인을 위한 임상으로 허가를 위한 임상 진행 예정 - 기존 치료제의 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선 - 자금력있는 OCI와의 공동경영통해 개발비용이...
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- 1월 4일
부광약품 ‘아프로벨 제품군’ 종합병원까지 파트너쉽 확장
- 사노피-아벤티스 코리아와 영업·마케팅 및 판매, 확장 계약 체결 부광약품(대표이사 유희원)은 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)와 ARB계열 고혈압치료제 ‘아프로벨 (성분명: 이르베사르탄)’과 ‘코아프로벨 (성분명: 이르베사르탄 +...
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- 2021년 12월 21일
부광약품 항암제 SOL-804 1상 임상시험 투약개시
-전립선암 개량신약, 임상본격화 진행중인 1상 내년 상반기 내 종료 예상 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 SOL-804의 1상 임상시험에 대한 투약이 시작되었다고 밝혔다. 이번 임상 시험은 서울대병원에서 40명을 대상으로...
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- 2021년 12월 14일
부광약품, 항생 국소용 치료제 신약 '오자넥스 크림' 허가
-스페인 Ferrer (페레)사로 부터 도입한 농가진의 단기 국소용 치료제 -미국 FDA 및 유럽 EMA 승인 받은 신약으로 2022년 국내 발매 예정 부광약품은 스페인 Ferrer (페레)사로 부터 도입한 오제녹사신 성분의 농가진 치료제인...
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- 2021년 11월 11일
부광약품, 항암제 SOL-804 미국 특허등록
미국 및 유럽, 일본, 유라시아, 호주, 멕시코 특허 등록 승인 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 조성물 특허가 미국에서 등록 결정되었음을 밝혔다. SOL-804의 특허 등록 국가는 이번에 결정된 미국을 비롯하여 일본,...
